En diálogo con CÓRDOBA HOY, Gerardo García Bonetto, psicólogo, psiquiatra y director del área de Investigación Clínica del Instituto Damic de la Ciudad de Córdoba, expresó de qué se trata este ensayo. Está destinado a personas diagnosticadas con esta enfermedad que no responden a los tratamientos habituales
El Dr. García Botteno, explicó que la depresión mayor es el núcleo duro de lo que habitualmente llamamos “depresión”. En este sentido, “este diagnóstico es el requerido para generar evidencia en torno de los tratamientos con anti depresivos”, precisó.
La Organización Mundial de la Salud catalogó a la depresión como un trastorno mental “frecuente» que afecta a más de 300 millones de personas en el mundo, es decir, el 5% de la población.
En ese sentido, se estima que más de la mitad de los afectados, no reciben o no responden a los tratamientos correspondientes. Entre las causas, se encuentra la falta de recursos y de personal sanitarios capacidad, estigmatización de los trastornos mentales y “evaluación clínica inexacta”. “Luego de dos líneas de tratamiento con anti depresivos, sólo entre el 60-70% son respondedores”, explicó el Dr. en Psiquiatría.
Con respecto a los tratamientos propiamente dichos, García Bonetto precisó que estos constan de tratamientos psicológicos como “la activación conducta, la terapia cognitiva – conductual y la psicoterapia interpersonal. Además, el uso de los medicamentos anti depresivos.
Sobre el estudio
El estudio se centra en la evaluación de la molécula BI 1358894 en aquellas personas de entre 18 a 65 años, diagnosticadas con depresión mayor y que han tenido una respuesta insuficiente a otros tratamientos con anti depresivos.
“Los pacientes actualmente en tratamiento y con fallas en la respuesta, podrán ingresar al protocolo y serán aleatorizados al azar para recibir un placebo o la sustancia en investigación”, precisó el Dr.
El ensayo consiste por la ingesta oral de este fármaco, y se estudia el efecto de distintas dosis del mismo en comparación con placebos y anti depresivos ya aprobados y de uso regular.
“Este estudio se realiza en todo el mundo simultáneamente y en nuestro país hay varios centros que estarán corriendo el protocolo”, expresó García Bonetto.
El protocolo está aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
